Nebimac 10mg

Chỉ định

• Điều trị tăng huyết áp nguyên phát ở người lớn.
• Suy tim mạn tính: Điều trị suy tim ổn định nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân 70 tuổi trở lên, kết hợp với các phương pháp điều trị khác

Chống chỉ định

• Quá mẫn với nebivolol hoặc tá dược.
•  Suy gan hoặc suy giảm chức năng gan nặng.
• Suy tim mất bù/không kiểm soát; sốc do tim.
•  Rối loạn dẫn truyền tim đáng kể: hội chứng nút xoang bệnh lý, block xoang–nhĩ, block nhĩ–thất độ II–III (không đặt máy tạo nhịp).
• Nhịp chậm đáng kể, hạ huyết áp nặng.
• Tiền sử co thắt phế quản/hen phế quản nặng.
• U tuỷ thượng thận chưa kiểm soát (pheochromocytoma).
• Nhiễm toan chuyển hoá.

Cảnh báo & Thận trọng

• Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính/hen: có thể gây co thắt phế quản – cân nhắc và theo dõi sát.
• Đái tháo đường: có thể che dấu triệu chứng hạ đường huyết (nhịp tim nhanh).
• Rối loạn dẫn truyền/nhịp chậm, bệnh mạch vành, bệnh động mạch ngoại biên: cần theo dõi.
• Cường giáp: có thể che dấu nhịp nhanh; tránh ngưng beta–blocker đột ngột.
• Vảy nến: beta–blocker có thể làm nặng thêm.
• Gây chóng mặt/mệt mỏi ở một số bệnh nhân – thận trọng khi lái xe/vận hành máy móc.
• Không ngưng thuốc đột ngột sau điều trị kéo dài; giảm liều dần trong 1–2 tuần.

Tương tác

Không khuyến cáo/Tránh phối hợp

• Verapamil hoặc diltiazem đường tiêm tĩnh mạch cùng beta–blocker (nguy cơ block tim, suy tim, hạ huyết áp).
• Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (disopyramide, quinidine, flecainide…) do tăng nguy cơ ức chế dẫn truyền.
• Clonidine: nếu phối hợp, khi ngưng phải ngưng beta–blocker trước, sau đó mới giảm dần clonidine để tránh tăng huyết áp bật lại.

Thận trọng khi phối hợp

• Verapamil/diltiazem đường uống, amiodarone, digoxin: tăng nguy cơ nhịp chậm/block tim.
• Thuốc hạ huyết áp khác (đặc biệt thuốc giãn mạch, lợi tiểu, ức chế men chuyển/ARB): tăng tác dụng hạ huyết áp.
• Thuốc ức chế CYP2D6 (paroxetine, fluoxetine, quinidine…) hoặc cimetidine: có thể tăng nồng độ nebivolol → theo dõi nhịp tim/huyết áp; cân nhắc chỉnh liều.
• Thuốc mê, thuốc an thần, rượu: cộng hợp ức chế tim mạch/TKTW.
• Thuốc giao cảm (adrenalin/noradrenalin): có thể đối kháng một phần tác dụng; nguy cơ tăng huyết áp/nhịp chậm nghịch lý.

Thường gặp

• Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi
• Buồn nôn, khó chịu tiêu hoá
• Nhịp tim chậm nhẹ

Ít gặp

• Hạ huyết áp tư thế
• Phù ngoại biên, cảm giác lạnh đầu chi
• Mất ngủ

Hiếm gặp

• Co thắt phế quản
• Block nhĩ–thất, suy tim nặng lên

Báo cáo ADR: Nếu gặp tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, vui lòng liên hệ bác sĩ/dược sĩ hoặc hệ thống cảnh giác dược để được hướng dẫn.

Dược lực học

• Nebivolol là thuốc chẹn thụ thể β1–chọn lọc, có đặc tính gây giãn mạch thông qua tăng phóng thích NO nội mô.
• Hạ huyết áp bền vững khi dùng mỗi ngày 1 lần; ít ảnh hưởng chuyển hoá lipid và đường.

Dược động học

• Hấp thu tốt đường uống, chuyển hoá mạnh qua CYP2D6; người chuyển hoá kém có nồng độ thuốc cao hơn – cân nhắc liều.
• Thải trừ qua nước tiểu và phân; thời gian bán thải trung bình dài hơn ở người chuyển hoá kém và người cao tuổi.

• Phụ nữ có thai: không khuyến cáo trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ; có thể gây chậm nhịp thai, hạ đường huyết/nhịp tim ở trẻ sơ sinh – theo dõi sau sinh.
• Phụ nữ cho con bú: không khuyến cáo dùng trong thời kỳ cho con bú.

• Triệu chứng: nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy tim cấp, co thắt phế quản.

• Xử trí: theo dõi tại cơ sở y tế; có thể dùng atropine cho nhịp chậm, dịch/truyền vận mạch cho hạ áp, thuốc chủ vận beta (như isoproterenol) hoặc glucagon, điều trị suy tim/chít phế quản theo phác đồ.

• Số đăng ký (SĐK): 890110141223
• Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. – Ấn Độ
• Đơn vị phân phối tại Việt Nam: Công ty Cổ phần Dược phẩm Newsun
• Hạn dùng: 24 tháng
• Bảo quản: Ở nhiệt độ phòng không quá 30oC, nơi mát